Поиск по базе сайта:
Приложение №1 толкователь icon

Приложение №1 толкователь




Скачати 169.78 Kb.
НазваПриложение №1 толкователь
Дата конвертації29.11.2012
Розмір169.78 Kb.
ТипДокументи


Приложение № 1
ТОЛКОВАТЕЛЬ
к расчету платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые в целях предоставления ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Костромской области" государственных услуг. Приказ МЗ РФ № 351-н от 12.05.2010г.

Наименование платных услуг Обоснование групп сложности
1 2 3
1. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза в целях:
1.1. лицензирования видов деятельности, в том числе:
1.1.1. в области использования источников ионизирующих излучений, в том числе:
1.1.1.1. объекты 1 группы сложности Размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение установок для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа
1.1.1.2. объекты 2 группы сложности Размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов рентгеновских технического и технологического контроля, установок для досмотра багажа и товаров
1.1.1.3. объекты 3 группы сложности Размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение рентгеновских дефектоскопов, аппаратов рентгеновских медицинских всех типов, ускорители электронов.
1.1.2. деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
1.1.2.1. объекты 1 группы сложности Размещение лабораторий, набор помещений, оценка санитарно-гигиенического состояния помещений, оценка дезинфекционного и стерилизационного режимов. Площадь лабораторий до 100 кв.м
1.1.2.2. объекты 2 группы сложности Размещение лабораторий, набор помещений, оценка санитарно-гигиенического состояния помещений, оценка дезинфекционного и стерилизационного режимов и др. Площадь лабораторий от 101 кв.м до 200 кв.м
1.1.2.3. объекты 3 группы сложности Размещение лабораторий, набор помещений, оценка санитарно-гигиенического состояния помещений, оценка дезинфекционного и стерилизационного режимов. Площадь лабораторий от 201 кв.м и более.
1.2. Выдачи:
1.2.1. свидетельства о государственной регистрации продукции, в том числе:
1.2.1.1. продукция 1 группы сложности Экспертиза продукции, включающая один из видов исследований.
1.2.1.2. продукция 2 группы сложности Экспертиза продукции, включающая два вида исследований.
1.2.1.3. продукция 3 группы сложности Экспертиза продукции, включающая три и более видов исследований.
1.2.2. свидетельства о государственной регистрации БАД и пищевых добавок, в том числе:
1.2.2.1. продукция 1 группы сложности Однокомпонентный продукт
1.2.2.2. продукция 2 группы сложности Двух-трехкомпонентный продукт
1.2.2.3. продукция 3 группы сложности Четырех и более компонентный продукт
1.2.3. санитарно-эпидемиологического заключения на факторы среды обитания, в том числе:
1.2.3.1. факторы среды обитания 1 группы сложности Факторы среды обитания по одному виду исследования одного показателя (вещество);
1.2.3.2. факторы среды обитания 2 группы сложности Факторы среды обитания по одному виду исследования по всем показателям (веществам);
1.2.3.3. факторы среды обитания 3 группы сложности Факторы среды обитания по всем видам исследований по всем показателям (веществам);
1.2.4. санитарно-эпидемиологического заключения на проектную и иную нормативную документацию, в том числе:
1.2.4.1. документация 1 группы сложности По выбору участков под строительство: малые формы, площадки под контейнеры, объекты малой мощности (торговые лотки, палатки, тонары и т.д.); источник, рабочее место, помещение, кабинет, являющееся ИИИ; проекты предельно допустимых выбрасов( ПДВ) с количеством загрязняющих веществ до 10 включительно;
1.2.4.2. документация 2 группы сложности По выбору участков под строительство: открытые автостоянки, гаражные боксы, автостоянки с тентами-укрытиями, торговые павильоны, пристройки-надстройки к зданиям различного назначения, цех, отделение, здание, участок застройки, лаборатория, являющиеся ИИИ; проекты ПДВ с количеством загрязняющих веществ от 11 до 20 включительно, проекты нормативов допустимых сбросов ( НДС) с количеством загрязняющих веществ до 10 включительно; проекты организации санитарно- защитных зон (СЗЗ) объектов с количеством загрязняющих веществ и источников шума до 50 включительно;
1.2.4.3. документация 3 группы сложности По выбору участков под строительство: отдельные здания и сооружения различного назначения; предприятие, учреждение, квартал,группа зданий и соответствующие им территории строительства, являющиеся ИИИ; проекты ПДВ с количеством загрязняющих веществ от 21 до 50 включительно; проекты НДС с количеством загрязняющих веществ от 11 до 20 включительно; проекты организации СЗЗ объектов с количеством загрязняющих веществ и источников шума свыше 50;
1.2.4.4. документация 4 группы сложности По выбору участков под строительство: территории новых и/или реконструируемых жилых районов, микрорайонов, кварталов, жилых комплексов, групп жилой и общественной застройки, территории лечебно-профилактических учреждений, производственных предприятий, учреждений детского и оздоровительного назначения, предприятий пищевой промышленности, рынков; предприятие, учреждение, квартал/группа зданий и соответствующие им территории строительства с количеством источников ионизирующего излучения (ИИИ) более 10 единиц, микрорайон и соответствующие им территории; проекты ПДВ с количеством загрязняющих веществ свыше 50; проекты НДС с количеством загрязняющих веществ свыше 20; проекты организации СЗЗ групп предприятий, зданий, проекты технических условий с установлением сроков годности на продукцию.
2. Исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, в том числе:
2.1. Санитарно-гигиенические исследования
2.1.1. исследования 1 группы сложности Испытание одного образца (проб ) пищевыой и непищевой продукции (органолептика +выборочно показатели безопасности). Кол-во исследуемых показателей 4 - 5. Воздух 1 проба 1 точка отбора. Почва (кроме бенз(а)пирена и пестицидов, вода питьева, водная вытяжка. Количество исследуемых показателей 1 — 6. Исследования по определению химических веществ в образцах не пищевой продукции с использованием органолептических методов, фотометрических методов, потенциометрических методов исследований; объем показателей в соответствии с требованиями НД.
2.1.2. исследования 2 группы сложности Испытания одного образца(пробы) пищевой и непищевой продукции (органолептика, выборочно показатели пищевой ценности, показатели безопасности);одно-двухкомонентных БАД (показатели подлинности и безопасности). Кол-во исследуемых показателей 6 – 8; Пищевые добавки (консерванты). Количество показателей до 4. Минеральная вода (основной ионный состав по ГОСТ 13273-88). Кол-во исследуемых показателей 4 – 10; Бутилированная вода (на соответствие заявленного состава на этикетке). Кол-во исследуемых показателей 6 – 12; Косметическая продукция. Кол-во исследуемых показателей 5 – 7; Средства и изделия для гигиены полости рта. Кол-во исследуемых показателей 5 – 7. Вода питьевая, водная вытяжка, почва. Количество показателей 10-12. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).Количество показателей до 4. Исследования по определению химических веществ в образцах не пищевой продукции с использованием органолептических методов, фотометрических методов, методов газожидкостной хромотографии, выборочно потенциометрические методы. Объем показателей в соответствии с требованиями НД.
2.1.3. исследования 3 группы сложности Расширенное испытание одного образца (пробы) пищевой и непищевой продукции (органолептика, показатели пищевой ценности выборочно, показатели безопасности (полностью по НД); Пищевые добавки; трех,-четырехкомпонентных БАД (показатели подлинности и безопасности). Кол-во исследуемых показателей 9 – 12; Минеральная вода (основной ионный состав, показатели качества). Бутилированная вода (органолептические показатели, показатели солевого состава, показатели физиологической полноценности макро- и микроэлементного состава). Кол-во исследуемых показателей 11 – 20; Почва (включая бенз(а)пирен и нефтепродукты) Количество показателей более 10. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии). Кол-во исследуемых показателей 4 - 10; Товары бытовой химии (код классов ОКП 005-93 – из 23). Кол-во исследуемых показателей 12 – 25. Исследования по определению химических веществ в образцах не пищевой продукции с использованием органолептических методов, фотометрических методов, методов газожидкостной хроматографии, методов ВЭЖХ. Объем показателей в соответствии с требованиями НД.
2.1.4. исследования 4 группы сложности Расширенные испытаня одного образца (пробы) обогащенной и специализированной пищевой продукции, изготовленные по новым технологиям (органолептика, показатели пищевой ценности, показатели безопасности). БАД к пище (показатели подлинности и безопасности). Кол-во исследуемых показателей 12 – 15; Минеральная вода (основной ионный состав по ГОСТ 13273-88, показатели качества, биологически активные микрокомпоненты, показатели безопасности). Бутилированная вода (органолептические показатели, показатели солевого и газового состава, токсичные металлы, токсичные неметаллические элементы, галогены, показатели физиологической полноценности макро- и микроэлементного состава. Кол-во исследуемых показателей 21 – 45. Потенциально опасные химические и биологические вещества (индивидуальные вещества (соединение) природного или искусственного происхождения, способное в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду). Кол-во исследуемых показателей 21 – 45. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (технологическое оборудование, приборы, устройства и др.; посуда и столовые принадлежности; материалы, применяемые для изготовления, упаковки, хранения и транспортировки пищевых продуктов). Кол-во исследуемых показателей 11 – 20. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения (код классов ОКП 005-93 – из 42). Кол-во исследуемых показателей 11 – 20. Пищевые продукты на соответствие техническому регламенту (для молочной масложировой, соковой продукции) показатели идентификации, показатели пищевой ценности, показатели безопасности, выявление фальсификатов. Кол-во исследуемых показателей 21 – 45. Бутилированная вода (органолептические показатели, показатели солевого и газового состава, токсичные металлы, токсичные неметаллические элементы, галогены показатели физиологической полноценности макро- и микроэлементного состава показатели органического загрязнения. Кол-во исследуемых показателей 46 – 60. Исследования по индетификации и определению химических веществ в образцах не пищевой продукции с использованием оргпанолептических методов, фотометрических методов, методов газожидкостной хроматографии, методов ВЭЖХ.. Объем показателей в соответствии с требованиями НД.
2.2. Микробиологические исследования
2.2.1. исследования 1 группы сложности      Исследования минеральной воды (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная):  КМАФАнМ, ·БГКП (колиформы),·БГКП фекальные, ·Pseudomonas aeruginosa.;  вода нецентрализованного водоснабжения: ОМЧ, ОКБ, ТКБ, колифаги; воздух закрытых помещений: ОМЧ, золотистый стафилококк, дрожжи и плесени; другая продукция с аналогичным набором и количеством микробиологических показателей.
2.2.2. исследования 2 группы сложности Исследование питьевой воды, расфасованной в емкости; питьевой воды централизованного водорснабжения; воды сточной и воды поверхностных водоемов; почвы; смывов и воздуха воздуховодов; тонизирующих напитков; слабоалкагольной продукции; пива; безалкагольных напитков диетических; детского травяного чая; кондитерских изделий диетических и диабетических: КМАФАнМ, БГКП (колиформы), патогенные, в т.ч.сальмонеллы, дрожжи и плесени, патогенный стафилококк; . пищевых добавк, ароматизаторов: КМАФАнМ, БГКП (колиформы), патогенных, в т.ч.сальмонеллы, дрожжи и плесени (или сульфитредуцирующие клостридии, или патогенный стафилококк, или Bacillus cereus); БАД на основе белков, аминокислот и их комплексов, пищевых волокон, пробиотических микроорганизмов, одноклеточных водорослей: КМАФАнМ, БГКП (колиформы), патогенных, в т.ч.сальмонеллы, дрожжи и плесени, E.coli (или пробиотические микроорганизмы); косметической продукции: КМАФАнМ, бактерии семейства Enetrobacteriaceae, дрожжи и плесени, патогенный стафилококк, Pseudomonas aeruginosa; средств и изделий для гигиены полости рта: КМАФАнМ, бактерии семейства Enetrobacteriaceae, дрожжи и плесени, патогенный стафилококк, Pseudomonas aeruginosa; предметов личной гигиены для детей и взрослых: КМАФАнМ, бактерии семейства Enetrobacteriaceae, дрожжи и плесени, патогенный стафилококк, Pseudomonas aeruginosa; другой продукции с аналогичным набором и количеством микробиологических показателей.
2.2.3. исследования 3 группы сложности Исследования воды плавательных бассейнов: ОКБ, ТКБ, золотистый стафилококк, возбудители кишечных инфекций, синегнойная палочка, яйца и личинки гельминтов, цисты лямблий, колифаги; масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания: КМАФАнМ, БГКП (колиформы), патогенные, в т.ч.сальмонеллы, листерии, патогенный стафилококк, дрожжи и плесени;БАД на основе: эссенциальных липидов, углеводов и сахаров, мёда, сиропов; природных минералов (в т.ч. мумие); пищевых и лекарственных растений (в т.ч. цветочной пыльцы); переработки мясомолочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства; рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков, растительных организмов моря: КМАФАнМ, БГКП (колиформы), патогенные, в т.ч.сальмонеллы, патогенный стафилококк, E.coli, дрожжи и плесени (дополнительно - Bacillus cereus); качественное и количественное определение ГМО в пищевых продуктах молекулярно-биологическим методом; концентрированные плодово-ягодные консервы группы Г: дрожжи и плесневые грибы; определение остаточного количества антибиотиков в пищевых продуктах: левомицетин, тетрациклиновая группа, бацитрацин или левомицетин, тетрациклиновая группа, пенициллин, стрептомицин. Другая продукция с аналогичным набором и количеством микробиологических показателей. Качественное и количественное определение ГМО молекулярно-биологическим методом в пищевых продуктах.
2.2.4. исследования 4 группы сложности Исследования продуктов прикорма; продуктов для питания недоношенных детей и для лечебного питания; специализированных продуктов для питания беременных и кормящих женщин; консервов( не относящихся к 3-й группе сложности); другой продукции с аналогичным набором количеством микробиологических показателей; определение ГМО и генетически модефицированных микроорганизмов ( далее ГММ ) молекулярно-биологическим методом в пищевых продуктах. Другая продукция с аналогичным набором и количеством микробиологических показателей. Качественное и количественное определение ГМО молекулярно-биологическим методом в пищевых продуктах.
2.2.5. исследования 5 группы сложности Исследования пищевых продуктов с одновременным определением ГМО молекулярно-биологическим методом.
2.3. Токсикологические исследования
2.3.1. исследования 1 группы сложности Исследования, выполняемые исключительно на альтернативных моделях методами биотеститрования.
2.3.2. исследования 2 группы сложности Исследования продукции, при экспертизе которой требуется определение кожно-раздражающего дейстия, действия на слизистые оболочки глаз,токсикометрических параметров при ингаляционном воздействии в условиях статической затравки отдельно или в любой неоходимой комбинации показателей.
2.3.3. исследования 3 группы сложности Исследования продукции, при экспертизе которой требуется определение кпасса опасности при различных путях поступления, сенсибилизирующего действия и действия на слизистые оболочки рта отдельно, а также в любой необходимой комбинации показателей.
2.3.4. исследования 4 группы сложности Исследования продукции, при экспертизе которой требуется установление токсиметрических параметров острой, подострой, хронической токсичности при различных путях поступления, определение действия на кожу и слизистые оболочки, оценка специфических эффектов и отдельных послествий в любой неоходимой комбинации показателей.
2.4. Исследования физических факторов
2.4.1. исследования 1 группы сложности Исследованиея в 1 точке 1 физического фактора (шум, инфразвук, ультразвук, вибрация, постоянное магнитное поле, переменное магнитное поле, электростатическое поле, переменное электрическое поле, электромагнитное поле СВЧ-диапазона, инфракрасное излучение, ультрафиолетовое излучение, лазерное излучение, искусственная освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура воздуха, относительная влажность скорость движения воздуха, аэроионизация и пр.); от 1 внутренней антенны базовой станции сотовой связи при подключении к общей антенно-фидерной системе 3-х операторов (одновременные исследования).
2.4.2. исследования 2 группы сложности Исследования по 1 фактору одного рабочего места; одного помещения; одного источника по параметрам искусственной освещенности; микроклимата в случаях, когда необходимо проведение исследований не более чем в 5 точках; исследование 1 образца продукции по 1 физическому фактору (шум, инфразвук, ультразвук, вибрация, постоянное магнитное поле, переменное магнитное поле, электростатическое поле, переменное электрическое поле, электромагнитное поле СВЧ-диапазона, инфракрасное излучение, ультрафиолетовое излучение, лазерное излучение, искусственная освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура воздуха, относительная влажность скорость движения воздуха, аэроионизация );одновременное исследования электромагнитного излученияСВЧ- диапазона от 1 внутренней антенны базовой станции сотовой связи при подключении к общей атенно-фидерной системе 2-х операторов .
2.4.3. исследования 3 группы сложности Исследования оного рабочего места; одного помещения; одного источника по 1 фактору ( поо шуму, инфразвуку; ультразвуку; вибрацияи; постоянному у магнитному поле; переменному магнитному полю; электростатическому полю; переменному электрическому полю, инфракрасному излучению, ультрафиалетовому излучению; аэроионизации ) в случаях, когда по методиеке измерений неоходимо проведение исследований не более чем в 5 точка, исследование 1 образца продукции по 2-3 физическим факторамх одновременное исследование электромагнитного излучения СВЧ-диапазона от исследование 1 образца продукции по 2-3 физическим факторам (шум, инфразвук, ультразвук, вибрация, постоянное магнитное поле, переменное магнитное поле, электростатическое поле, переменное электрическое поле, электромагнитное поле СВЧ-диапазонп, инфракрасное излучение, ультразвуковое излучение, лазерное излучение, искусственная освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура воздуха, относительная влажность, скорость движения воздуха, аэроионизация ).
2.4.4. исследования 4 группы сложности Исследования одного рабочего места; одного помещения; одного источника по 1 фактору ( лазерному, электрическому излучению СВЧ-диапазона) в случаях, когда необходимо проведение исследований не более чем в 5 точках, исследование 1 образца продукции по более 3 физическим факторам, (шум, инфразвук, ультразвук, вибрация, постоянное магнитное поле, переменное магнитное поле, электростатическое поле, переменное электрическое поле, электромагнитное поле СВЧ-диапазона, инфракрасное излучение, ультрафиолетовое излучение, лазерное излучение, искусственная освещенность, яркость, коэффициент пульсации, температура воздуха, относительная влажность скорость движения воздуха, аэроионизация).
2.5. Радиологические исследования (измерения)
2.5.1. исследования 1 группы сложности Индивидуальный дозиметрический контроль, 1 доза;
2.5.2. исследования 2 группы сложности Измерение произведения дозы на площадь или измерение радиационного выхода рентгеновского излучения дентального аппарата измерение мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурой рентгеновского кабинета с дентальным аппаратом, остеоденситометром, кабинета с аппаратом для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа; гамма- спектрометрия с дополнительной пробоподготовкой стройматериалов и материалов с повышенным содержанием природных радионуклидов, БАД, поисковая гамма-съемка и измерение мощности доз меллолома, загуженного в автомобиль.
2.5.3. исследования 3 группы сложности Измерение произведения дозы на площадь или измерение радиационного выхода рентгеновского излучателя маммографа, ортопантомографа палатного аппарата, измерение мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурой рентгеновского кабинета с палатным аппаратом, ортопантомографом и маммографом, гамма-,бета спектрометрия пищевой продукции, гамма спектрометрия древесного угля, поисковая гамма-съемка и измерение мощности дозы металлолома, загруженного в вагон железнодорожного состава, контроль эксплуатационных параметров дентального рентгеновского аппарата, ортопантомогрфа.
2.5.4. исследования 4 группы сложности Измерение произведения дозы на площадь или измерение радиационного выхода рентгеновского излучателя аппарата общего пользования, рентгеноперационного, ангиографического аппаратов, компьютерного томографа; измерение мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета с аппаратом общего назначения, компъютерным томографом, ускорителем электронов, рентгеновского дефектоскопа; измерение суммы активности альфа-, бета- излучающихся радионуклидов в воде с пробоподготовкой; контроль эксплуатационных параметров аппарата общего назначения, мамографа, рентгеноперационного, ангиографического аппарата, компьютерного томографа.




Схожі:




База даних захищена авторським правом ©lib.exdat.com
При копіюванні матеріалу обов'язкове зазначення активного посилання відкритою для індексації.
звернутися до адміністрації